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Las vacunas de Moderna llegarán a Colombia

El miércoles 10 febrero, 2021 a las 8:59 am

Las vacunas de Moderna llegarán a Colombia a mediados del año

Las vacunas de Moderna llegarán a Colombia a mediados del año

Moderna, una de las empresas productoras de la vacuna contra el Covid-19, anunció que ha firmado dos acuerdos de suministro, uno con el gobierno de Taiwán por 5 millones de dosis y otro con el gobierno de Colombia por 10 millones.

“Según los términos de los acuerdos, las entregas comenzarán a mediados de 2021. La vacuna COVID-19 Moderna no está actualmente aprobada para su uso en Taiwán o Colombia, y la compañía trabajará con los reguladores para obtener las aprobaciones necesarias antes de la distribución”, dice en su comunicado firmado en el puerto de Cambridge, Massachusetts, sede de la empresa.

“Agradecemos a los gobiernos de ambos Taiwán y Colombia por asociarse con nosotros para llevar la vacuna COVID-19 Moderna a Taiwán y Colombia. Ambos gobiernos se han movido rápidamente para hacer esto frente a la pandemia y agradecemos su colaboración”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.

Acerca de la vacuna Moderna COVID-19

La vacuna COVID-19 Vaccine codifica una forma estabilizada por prefusión de la proteína Spike (S), que fue desarrollada conjuntamente por Moderna e investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) Centro de investigación de vacunas.

El primer lote clínico, que fue financiado por el Coalición para las innovaciones en la preparación ante epidemias, se completó el 7 de febrero de 2020 y se sometió a pruebas analíticas; fue enviado al Institutos Nacionales de Salud (NIH) en 24 de febrero, 42 días desde la selección de la secuencia.

El primer participante en el estudio de fase 1 dirigido por el NIAID de la vacuna Moderna COVID-19 recibió la dosis el 16 de marzo, 63 días desde la selección de la secuencia hasta la dosificación del estudio de fase 1.

El 12 de mayo, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. recibió la designación Moderna COVID-19 Vaccine Fast Track. El 29 de mayo, los primeros participantes en cada cohorte de edad: adultos de 18 a 55 años (n = 300) y adultos mayores de 55 años o más (n = 300) recibieron dosis en el estudio de fase 2 de la vacuna. El 8 de julio, el estudio de Fase 2 completó la inscripción.

Resultados del segundo análisis intermedio de la NIH-Estudio de fase 1 dirigido por la vacuna Moderna COVID-19 en los grupos de edad de 56-70 y 71+ se publicaron el 29 de septiembre en El diario Nueva Inglaterra de medicina.

El 28 de julio, los resultados de un estudio de provocación viral preclínica en primates no humanos que evaluó la vacuna se publicaron en El diario Nueva Inglaterra de medicina. El 14 de julio, un análisis intermedio de las cohortes originales en el NIH-el estudio de Fase 1 de la vacuna se publicó en El diario Nueva Inglaterra de medicina. El 30 de noviembre, Moderna anunció el análisis de eficacia principal del estudio de fase 3 de la vacuna realizado en 196 casos.

El 30 de noviembre, la Compañía también anunció que solicitó la Autorización de Uso de Emergencia ante él NOS FDA y una solicitud de autorización de comercialización condicional (CMA) con la Agencia Europea de Medicamentos.

El 3 de diciembre, se publicó una carta al editor en El diario Nueva Inglaterra de medicina informando que los participantes en el estudio de fase 1 de la vacuna Moderna COVID-19 retuvieron altos niveles de anticuerpos neutralizantes durante 119 días después de la primera vacunación (90 días después de la segunda vacunación).

El 18 de diciembre de 2020, la NOS La FDA autorizó el uso de emergencia de la vacuna Moderna COVID-19 en personas mayores de 18 años. Moderna también ha recibido autorización para su vacuna COVID-19 de agencias de salud en Canadá, Israel, la Unión Europea, el Reino Unido, Suiza y Singapur. Actualmente se están revisando autorizaciones adicionales en otros países y por la Organización Mundial de la Salud. (GRS-Orbedatos).

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